項(xiàng)目研制出的7種試劑盒，ELISA試劑盒分別為口蹄疫病毒通用熒光RT-PCR檢測試劑盒、口蹄疫亞洲1型熒光RT-PCR檢測試劑盒、口蹄疫O型熒光RT-PCR檢測試劑盒、口蹄疫亞洲1型/O型ELISA鑒別檢測試劑盒、豬ELISA試劑盒口蹄疫亞洲1型/O型液相芯片鑒別檢測試劑盒、口蹄疫非結(jié)構(gòu)蛋白抗體ELISA檢測試劑盒和禽流感非結(jié)構(gòu)蛋白抗體ELISA檢測試劑盒，涵蓋了口蹄疫病毒、抗體的快速分型檢測以及禽流感、口蹄疫感染與免疫抗體的鑒別檢測等方方面面，經(jīng)與同類商品化診斷試劑盒符合性比較及臨床樣品驗(yàn)證，試劑盒靈敏、特異。

   7月18日，  ELISA試劑盒價格由北京檢驗(yàn)檢疫局主持，廣東、吉林、云南、山東、黑龍江、西藏6個直屬檢驗(yàn)檢疫局共同實(shí)施完成的國家質(zhì)檢總局科技計(jì)劃項(xiàng)目“口蹄疫、禽流感重大人畜共患病病原感染與免疫鑒別技術(shù)研究”順利通過專家鑒定。項(xiàng)目組所建立的具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的病原感染與免疫鑒別診斷試劑及配套相關(guān)技術(shù)，特別是口蹄疫病毒O型和亞洲1型抗體液相芯片分型檢測技術(shù)在國內(nèi)外未見相關(guān)報道，研制出7種試劑盒等豐碩成果受到業(yè)內(nèi)專家贊嘆。

    撲殺措施很難控制且代價巨大

    口蹄疫、禽流感重大人畜共患病不僅嚴(yán)重危害畜牧業(yè)生產(chǎn)，影響食品安全，而且嚴(yán)重危及人類的健康，同時由于口蹄疫、禽流感等重大人畜共患病發(fā)生范圍較廣，單靠撲殺措施很難控制，而且代價巨大，所以世界很多國家（包括我國）采取撲殺和疫苗接種的防疫政策，所有大型養(yǎng)殖企業(yè)，偶蹄動物均接受口蹄疫疫苗注射，禽類均注射禽流感疫苗。但經(jīng)過免疫動物群攜帶病毒的現(xiàn)象時有發(fā)生，而且免疫動物群中感染的微量病毒在免疫壓力的作用下，或許可進(jìn)一步發(fā)生抗原變異，產(chǎn)生新的流行毒株。動物接種疫苗后，常規(guī)的檢測方法由于不能區(qū)分感染抗體和疫苗免疫抗體，無法通過抗體監(jiān)測發(fā)現(xiàn)感染病毒的動物群，致使對群體的野毒感染狀況無法調(diào)查。

    建立新型檢測試劑及配套技術(shù)

    據(jù)“口蹄疫、禽流感重大人畜共患病病原感染與免疫鑒別技術(shù)研究”項(xiàng)目主持人之一，國家質(zhì)檢總局研究員、北京市檢驗(yàn)檢疫科學(xué)技術(shù)研究院院長馬貴平介紹，本項(xiàng)目的研究目的就是建立一系列鑒別檢測技術(shù)，為解決因疫苗廣泛接種而給疫情監(jiān)測帶來困難這一問題。

    項(xiàng)目組歷時4年，采用現(xiàn)代生物技術(shù)如基因工程、實(shí)時熒光定量PCR、現(xiàn)代免疫學(xué)技術(shù)和生物芯片技術(shù)等，開展了創(chuàng)新性研究，建立了一整套具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)，靈敏、準(zhǔn)確、特異的病原感染與免疫鑒別診斷的檢測試劑及配套相關(guān)技術(shù)，特別是項(xiàng)目組建立的口蹄疫病毒O型和亞洲1型抗體液相芯片分型檢測技術(shù)在國內(nèi)外未見相關(guān)報道。該技術(shù)首先對口蹄疫O型和亞洲1型VP1重組蛋白進(jìn)行純化，然后標(biāo)記到微球上，利用抗原抗體特異性反應(yīng)，生物素標(biāo)記抗體以及熒光檢測的原理，用于血清中抗體檢測，可靈敏、快速、高通量實(shí)現(xiàn)口蹄疫病毒O型和亞洲1型抗體的鑒別檢測。

    實(shí)現(xiàn)快速鑒別診斷盡早防控疫情上海ELISA試劑盒

    鑒定會上，由中國獸藥監(jiān)察所、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)等7個單位專家組成的鑒定委員會審查了項(xiàng)目組提交的相關(guān)資料，聽取了項(xiàng)目組的工作報告和技術(shù)報告，并對研究過程進(jìn)行了質(zhì)詢，經(jīng)審議鑒定后一致認(rèn)為：項(xiàng)目組的一系列研究成果一方面可以用于國內(nèi)動物疫病防控部門和養(yǎng)殖企業(yè)疫情監(jiān)測，對于疫情的快速鑒別診斷和盡早采取防控措施、減數(shù)企業(yè)損失，防止疫情擴(kuò)散方面可發(fā)揮重要作用；另一方面項(xiàng)目研制的檢測方法在進(jìn)出口動物檢疫中推廣應(yīng)用，將減少對進(jìn)口試劑盒的依賴，對促進(jìn)檢測方法的規(guī)范和國產(chǎn)試劑的應(yīng)用起到積極的推動作用，白介素ELISA試劑盒社會效益顯著。該項(xiàng)目研究成果*該領(lǐng)域空白，禽ELISA試劑盒達(dá)到水平，一致同意項(xiàng)目通過成果鑒定。